Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) kobber(I)-tetrafluoroborat
Narodowe Centrum Badán Jadrowych
V09GA01
Tetrakis-(2-metoksyisobutylisonitril) copper(I)-tetrafluoroborat
1 mg
Preparasjonssett til radioaktive legemidler
Ampulle av glass 6x10 ml
C
Markedsført
2012-03-22
_ _ PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sammibi 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 1,00 mg tetrakis(1-isocyanid-2-metoksy-2- metylpropyl)kobber(I)tetrafluorborat. Radionuklidet inngår ikke i settet. Hjelpestoffer med kjent effekt: Ett hetteglass inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Preparasjonssett til radioaktive legemidler. Hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Det er indisert til voksne. For den pediatriske populasjonen, se pkt. 4.2. Etter radioaktivitetsmerking med natriumpertechnetat ( 99m Tc) oppløsning er technetiumsestamibioppløsningen ( 99m Tc) indisert til: perfusjonsscintigrafi av myokardiet for påvisning og lokalisering av kransarteriesykdom (angina pectoris og myokardinfarkt) vurdering av global hjertekammerfunksjon. Første passasje-teknikk for bestemmelse av ejeksjonsfraksjon og/eller EKG-styrt, gatet SPECT for evaluering av venstre kammers ejeksjonsfraksjon, volumer og regional veggbevegelse scintimammografi for påvisning av mistenkt brystkreft når mammografien er tvetydig, utilstrekkelig eller inkonklusiv lokalisering av overaktivt biskjoldbruskkjertelvev hos pasienter med tilbakevendende eller varig sykdom med både primær og sekundær hyperparatyreose, og pasienter med primær hyperparatyreose satt opp med initiell operasjon av biskjoldbruskkjertlene 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dette legemidlet skal rekonstitueres før det administreres til pasient. Hetteglasset rekonstitueres med høyst 11 GBq oksidantfri natriumpertechnetatoppløsning (Tc-99m) for injeksjon i 1–5 ml. For den høyeste aktiviteten på 11 GBq brukes minst 5 ml oppløsning. Radiokjemisk renhet skal kontrolleres før administrering til pasient. _Voksne og eldre _ Doseringen kan variere avhengig av gammakameraets egenskaper og rekonstruksjonsmodalitet Izlasiet visu dokumentu