Salofalk 1 g 1000 mg Czopki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mesalazinum

Pieejams no:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mesalazinum

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Czopki

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806423; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806430

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

palpl-sas1000-pl8-jun23-cl.docx
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SALOFALK 1 G, 1 G, CZOPKI
_Mesalazinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszko-
dzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Salofalk 1 g czopki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salofalk 1 g czopki
3.
Jak stosować Salofalk 1 g czopki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Salofalk 1 g czopki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SALOFALK 1 G CZOPKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salofalk 1 g czopki zawiera substancję czynną mesalazynę, która
jest środkiem przeciwzapalnym,
stosowanym w leczeniu chorób zapalnych jelita.
Salofalk 1 g czopki jest stosowany w:
leczeniu ostrych epizodów łagodnej do umiarkowanej postaci choroby
zapalnej ograniczonej do
odbytnicy, zwanej przez lekarzy wrzodziejącym zapaleniem jelita
grubego lub wrzodziejącym
zapaleniem odbytnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALOFALK 1 G CZOPKI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALOFALK 1 G CZOPKI:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas salicylowy, salicylany, takie jak
kwas acetylosalicylowy
(np. lek Aspirin®) lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w
punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SALOFALK 1 G CZO

Produkta apraksts

spcpl-sas1000-pl7-jun23-cl.docx
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salofalk 1 g, 1 g, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 1 g mesalazyny (
_Mesalazinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
Wygląd: jasnobeżowe czopki o podłużnym, obłym i zwężonym na
końcu kształcie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia
jelita grubego,
ograniczającego się do odbytnicy
_(ulcerative proctitis)_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku_
1 czopek produktu leczniczego Salofalk 1 g raz na dobę (co odpowiada
1 g mesalazyny na dobę)
podawany doodbytniczo.
_Dzieci i młodzież_
Istnieje niewielkie doświadczenie i ograniczona dokumentacja
dotycząca stosowania u dzieci.
Czas trwania leczenia
Leczenie ostrych epizodów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
zazwyczaj trwa 8 tygodni. Czas
trwania leczenia określa lekarz.
Sposób podawania
Tylko do podania doodbytniczego.
Zaleca się stosowanie czopków Salofalk 1 g przed snem.
Terapia skuteczna jest wyłącznie w przypadku regularnego i
systematycznego stosowania czopków
Salofalk 1 g.
spcpl-sas1000-pl7-jun23-cl.docx
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie czopków Salofalk 1 g jest przeciwwskazane w
następujących przypadkach:
- Znana nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne lub na
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy wykonywać badania
krwi (rozmaz krwi
obwodowej; parametry czynności wątroby, np. AlAT lub AspAT;
stężenie kreatyniny w osoczu) oraz
moczu (metodą pasków zanurzeniowych) według uznania lekarza. Zaleca
się przeprowadzenie
kontrolnych badań uzupełniających po 14 dniach od rozpoczęcia
leczenia, a następnie