Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
salbutamol sulphate
Druckgasinhalation, Suspension
Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1998-05-14
1 10.06.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Salbutamol\Salbuhexal\20090615_Salbuhexal_N_DA_AA11502_GDS-Update\01\palde-01-salbuhexal-n- da-aa11499-aa12493.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALBUHEXAL® N DOSIERAEROSOL 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Wirkstoff: Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol beachten? 3. Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist ein Arzneimittel (Sympathomimetikum, Broncholytikum/Antiasthmatikum) zur Erweiterung der Bronchien. SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL WIRD ANGEWENDET - zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale, chronische Izlasiet visu dokumentu
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/07/20/2140394/OBFM3F7C44B001CD387B.rtf 14.05.2012 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ SALBUTAMOL GSK DOSIER-AEROSOL 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Wirkstoff: Salbutamol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß enthält 120 Mikrogramm Salbutamolsulfat (Ph. Eur.), entsprechend 100 Mikrogramm Salbutamol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 90 Mikrogramm Salbutamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale, chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Salbutamol GSK Dosier-Aerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG_ _ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche) 1 Einzeldosis = 1 bis 2 Sprühstöße (entsprechend 100 bis 200 Mikrogramm Salbutamol) - Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße) inhaliert. - Bei AUFTRETEN VON ATEMNOT werden 1 bis 2 Sprühstöße inhaliert. - Zur GEZIELTEN VORBEUGUNG bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße), wenn möglich 10 bis 15 Minuten vorher, inhaliert. 2 http://amisdb/textse Izlasiet visu dokumentu