Salbutamol GSK Dosier-Aerosol

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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22-05-2012

Ingredientes activos:

Salbutamolsulfat

Disponible desde:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Designación común internacional (DCI):

salbutamol sulphate

formulario farmacéutico:

Druckgasinhalation, Suspension

Composición:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Vía de administración:

zur Inhalation

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1998-05-14

Información para el usuario

                                1
10.06.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Salbutamol\Salbuhexal\20090615_Salbuhexal_N_DA_AA11502_GDS-Update\01\palde-01-salbuhexal-n-
da-aa11499-aa12493.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALBUHEXAL® N DOSIERAEROSOL
100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff: Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol beachten?
3.
Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist ein Arzneimittel (Sympathomimetikum,
Broncholytikum/Antiasthmatikum) zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL WIRD ANGEWENDET
- 
zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch
Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma
bronchiale, chronische 
                                
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Ficha técnica

                                1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/07/20/2140394/OBFM3F7C44B001CD387B.rtf
14.05.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
SALBUTAMOL GSK DOSIER-AEROSOL
100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff: Salbutamol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 120 Mikrogramm Salbutamolsulfat (Ph. Eur.),
entsprechend 100 Mikrogramm
Salbutamol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem
Mundrohr abgegebenen Menge
von 90 Mikrogramm Salbutamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung
der Atemwege durch
Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen),
wie z. B. Asthma
bronchiale, chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Salbutamol GSK Dosier-Aerosol wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im
Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und
Kindern unter 4 Jahren siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche)
1 Einzeldosis = 1 bis 2 Sprühstöße (entsprechend 100 bis 200
Mikrogramm Salbutamol)
-
Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße) inhaliert.
-
Bei AUFTRETEN VON ATEMNOT werden 1 bis 2 Sprühstöße inhaliert.
-
Zur GEZIELTEN VORBEUGUNG bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem
Allergenkontakt wird
eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße), wenn möglich 10 bis 15
Minuten vorher, inhaliert.
2
http://amisdb/textse
                                
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