Ryeqo Filmtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

relugolixum, estradiolum, norethisteroni acetas

Pieejams no:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATĶ kods:

H01CC54

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

relugolixum, estradiolum, norethisteroni acetas

Zāļu forma:

Filmtabletten

Kompozīcija:

relugolixum 40 mg, estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 0.5 mg, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 78.4 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.77 mg, triacetinum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.581 mg.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Therapie einer Myom-assoziierten Hypermenorrhoe bei erwachsenen Frauen vor Eintritt der Menopause

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-02-02

Lietošanas instrukcija

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Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
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Ryeqo 40 mg/1 mg/0.5 mg Filmtabletten
Was ist Ryeqo und wann wird es angewendet?
Wann darf Ryeqo nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ryeqo Vorsicht geboten?
Darf Ryeqo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Was ist Ryeqo und wann wird es angewendet?
Ryeqo enthält die Wirkstoffe

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Strukturierte Informationen
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Ryeqo 40 mg/1 mg/0.5 mg Filmtabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Ryeqo 40 mg/1 mg/0.5 mg Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Relugolix, Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) und
Norethisteronacetat (NETA).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mannitol (E 421),
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
Hydroxypropylcellulose (E 463), Magnesiumstearat (E 572).
Tablettenüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171),
Lactose-Monohydrat, Triacetin (E 1518),
gelbes Eisenoxid (E 172).
Lactose-Monohydrat: ca. 80 mg pro Filmtablette.
Natrium: ca. 0.58 mg pro Filmtablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 40 mg Relugolix, 1 mg Estradiol (als
Estradiol-Hemihydrat) und 0,5 mg
Norethisteronacetat.
Hellgelbe bis gelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 8
mm, beschriftet mit „415“ auf einer
Seite und unbeschriftet auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie einer Myom-assoziierten H