Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
psicolettici
Schizofrenia
Il trattamento della schizofrenia.
Revision: 5
autorizzato
2018-07-26
45 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 46 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RXULTI 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RXULTI 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RXULTI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RXULTI 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RXULTI 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RXULTI 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM brexpiprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RXULTI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RXULTI 3. Come prendere RXULTI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RXULTI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RXULTI E A COSA SERVE RXULTI contiene il principio attivo brexpiprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. È usato per trattare la schizofrenia nei pazienti adulti, una malattia con sintomi come sentire, vedere o avere la sensazione di toccare cose inesistenti, sospettosità, discorsi e comportamenti privi di senso ed appiattimento emotivo. Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. RXULTI può aiutare a tenere sotto controllo i sintomi e a prevenire le ricadute mentre si prosegue il trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RXULTI NON PRENDA RXULTI - se è allergico a brexpiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga immediatamente al medico se • ha una combinazio Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film RXULTI 0,5 mg compresse rivestite con film RXULTI 1 mg compresse rivestite con film RXULTI 2 mg compresse rivestite con film RXULTI 3 mg compresse rivestite con film RXULTI 4 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45,8 mg di lattosio (come monoidrato). RXULTI 0,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45,5 mg di lattosio (come monoidrato). RXULTI 1 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45 mg di lattosio (come monoidrato). RXULTI 2 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con e ffetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 44,1 mg di lattosio (come monoidrato). RXULTI 3 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 43,1 mg di lattosio (come monoidrato). RXULTI 4 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di brexpiprazolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene circa 42,2 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film Compressa di colore marrone chiaro, rotonda, di diametro 6 mm, leggermente convessa con bordo smussato, con le scritte BRX e 0.25 incise su un lato. RXULT Izlasiet visu dokumentu