Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Metronidazols
Galderma International, France
D06BX01
Metronidazolum
7,5 mg/g
Gels
Pr.
Laboratoires GALDERMA, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROZEX 7,5 MG/G GELS Metronidazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rozex gels un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rozex gela lietošanas 3. Kā lietot Rozex gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Rozex gelu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROZEX GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rozex gelu lieto rozācijas ārstēšanai. Bojātai ādai piemīt viena vai vairākas šādas īpašības: apsārtums, kas līdzīgs pietvīkumam; mezgliņi; neliels, mezglains deguna pietūkums un/vai tievas sarkanas līnijas, kas rodas paplašinātu asinsvadu dēļ. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROZEX GELA LIETOŠANAS NELIETOJIET ROZEX GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret metronidazolu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Rozex gela lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. BĒRNI UN PUSAUDŽI Rozex gels nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. Ir ziņojumi, ka Rozex gels izraisa acu asarošanu. Tāpēc jāizvairās no kontakta ar acīm. Ja gels nejauši iekļūst acīs, nekavējoties izkalojiet to ārā ar tīru ūdeni. Ja rodās vietējs kairinājums, gels jālieto retāk, uz laiku jāpārtrauc lietošana vai jāpārtrauc lietošana līdz turpm Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rozex 7,5 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 7,5 mg (0,75%) metronidazola (Metronidazolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 30 mg propilēnglikola (E1520), 0,2 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) un 0,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E218). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Rozex gels ir viendabīgs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens gels uz ūdens bāzes, kura krāsa ar laiku var kļūt brūngana. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Rozex gels indicēts rozācijas vietējai ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Rozex gels jālieto uz ādas plānā slānī, uz skartās virsmas divas reizes dienā, no rīta un vakarā. Pirms lietošanas skartā vieta jānomazgā ar maigu tīrīšanas līdzekli. Pacienti pēc Rozex gela lietošanas var lietot nekomedogēnu un nesavelkošu kosmētiku. Vecākiem pacientiem devu nevajag īpaši pielāgot. Pediatriska populācija Rozex nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. Ārstēšana vidēji ilgst trīs līdz četrus mēnešus. Nav atļauts pārsniegt ieteicamo ārstēšanas ilgumu. Tomēr tad, ja ir skaidri saskatāma uzlabošanās, terapiju var turpināt nākošos trīs līdz četrus mēnešus, atkarībā no pacienta stāvokļa smaguma. Klīniskos pētījumos rozācijas vietējo terapiju ar metronidazolu turpināja līdz 2 gadiem. Ja nav uzlabošanās, terapija jāpārtrauc. 4.3. Kontrindikācijas Rozex gels ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret metronidazolu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piesardzība lietojot 1 SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021 Jāizvairās no Rozex gela kontakta ar acīm un gļotādām. Ja ir kairinājums, pacientam jāiesaka lietot Rozex gelu retāk vai pārtraukt lietošanu uz laiku un nepieciešamības gadījumā griezties pie Izlasiet visu dokumentu