Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
rosuvastatina cálcica
UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTILIPEMICOS
rosuvastatin cálcica
ANTILIPEMICOS
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1564900140015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1564900140023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1564900140031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1564900140041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1564900140058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1564900140066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1564900140074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1564900140082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2020-05-11
rosuvastatina cálcica_VP Versão_03 1/8 ROSUVASTATINA CÁLCICA Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 5/10/20/40 mg Bula Paciente rosuvastatina cálcica_VP Versão_03 2/8 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N ° 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES). COMPOSIÇÃO rosuvastatina cálcica 5 mg: Cada comprimido revestido contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 5 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 10 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 20 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 40 mg: Cada comprimido revestido contém 41,6 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 40 mg de rosuvastatina). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tri básico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose e opadry rosa. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A rosuvastatina cálcica deve ser usada como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE COLESTEROL NO SANGUE) ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADO PARA: • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). rosuvastatina cálcica também dimi Izlasiet visu dokumentu
1/14 rosuvastatina cálcica_VPS Versão_03 ROSUVASTATINA CÁLCICA Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 5/10/20/40 mg Bula Profissional de saúde 2/14 rosuvastatina cálcica_VPS Versão_03 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N ° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES). COMPOSIÇÃO rosuvastatina cálcica 5 mg: Cada comprimido revestido contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 5 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 10 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 20 mg de rosuvastatina). rosuvastatina cálcica 40 mg: Cada comprimido revestido contém 41,6 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 40 mg de rosuvastatina). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tri básico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose e opadry rosa. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A rosuvastatina cálcica deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADO PARA: • Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb). A rosuvastatina cálcica também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL- TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-H Izlasiet visu dokumentu