Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Sandoz GmbH
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-12-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG - FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Sandoz beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin Sandoz wurde Ihnen verschrieben, da: Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Sandoz wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Sandoz sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit de Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Sandoz 5 mg - Filmtabletten Rosuvastatin Sandoz 10 mg - Filmtabletten Rosuvastatin Sandoz 20 mg - Filmtabletten Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 26 mg Lactose wasserfrei Rosuvastatin Sandoz 10 mg – Filmtabletten Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53 mg Lactose wasserfrei Rosuvastatin Sandoz 20 mg – Filmtabletten Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106 mg Lactose wasserfrei Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212 mg Lactose wasserfrei Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten: Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5 mm. Rosuvastatin Sandoz 10 mg – Filmtabletten Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und Prägung „RSV 10“ auf einer Seite Rosuvastatin Sandoz 20 mg – Filmtabletten Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und Prägung „RSV 20“ auf einer Seite Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm und Prägung „RSV 40“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE 2 Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologisch Izlasiet visu dokumentu