Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-12-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Sandoz wurde Ihnen verschrieben, da:

Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko
besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin
Sandoz wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen
hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Sandoz sollten Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung
sowie mit de

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Sandoz 5 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Sandoz 20 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 26 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212 mg Lactose wasserfrei
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten:
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5 mm.
Rosuvastatin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und
Prägung „RSV 10“ auf
einer Seite
Rosuvastatin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und
Prägung „RSV 20“ auf
einer Seite
Rosuvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm und
Prägung „RSV 40“ auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
2
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ
IIa
einschließlich
heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie)
oder
gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das
Ansprechen auf eine Diät und
andere
nicht
pharmakologisch