Rosuvarina 5 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatin calcium

Pieejams no:

Centrient Pharmaceuticals

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin calcium

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2017-07-04

Produkta apraksts

26. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVARINA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30310
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvarina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvarina 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 5 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvarina 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvarina 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvarina 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvarina 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 7
mm.
Rosuvarina 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 7 mm.
Rosuvarina 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 9 mm.
Rosuvarina 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den
anden, med dimensionerne 6,8
× 11,4 mm.
_dk_hum_57802_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og bør