País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Centrient Pharmaceuticals
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
filmovertrukne tabletter
2017-07-04
26. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVARINA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30310 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvarina 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rosuvarina 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvarina 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvarina 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvarina 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat. Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvarina 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvarina 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvarina 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm. Rosuvarina 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8 × 11,4 mm. _dk_hum_57802_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og bør Leer el documento completo