ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Pieejams no:

Swan Pond Investments Limited

ATĶ kods:

N04BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Kompozīcija:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Ārstniecības joma:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Produktu pārskats:

ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado 01/06/2011 / Revocado 06/08/2013

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos
3.
Como tomar Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos
6.
Información Adicional
1.
QUÉ ES
ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUE SE UTILIZA
Ropinirol SwanPond Investments está indicado en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. La
enfermedad de Parkinson está causada por una sustancia disminución
de los niveles en el cerebro de
una sustancia denominada dopamina. Ropinirol SwanPond Investments
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo
modo que la dopamina natural, reduciendo de este modo los síntomas de
la enfermedad de
Parkinson.
Ropinirol SwanPond Investments se utiliza también para el tratamiento
del Síndrome de Piernas
Inquietas
idiopático de moderado a grave.
El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está
representado, por lo general, por
pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las
piernas o los brazos.
El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad
irresistible de mover las
piernas y, en ocasiones, los brazos, generalment

Produkta apraksts

1
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
Ropinirol SwanPond Investments 1,0 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
Ropinirol SwanPond Investments 2,0 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 0,57 mg
de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol.
Ropinirol SwanPond Investments 1 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 1,14 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol.
Ropinirol SwanPond Investments 2 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 2,28 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 2 mg de ropinirol.
Excipientes:
Lactosa:
92,99 mg lactosa / 0.5 mg comprimidos recubiertos con película
92,42 mg lactosa / 1 mg comprimidos recubiertos con película
91,28 mg lactosa / 2 mg comprimidos recubiertos con película
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de ropinirol de 0,5 mg son amarillos, redondos,
biconvexos y con una leyendo
grabada “R0.5” en una cara.
Los comprimidos de ropinirol de 1,0 mg son verdes, redondos,
biconvexos y con una leyendo grabada
“R1” en una cara.
Los comprimidos de ropinirol de 2,0 mg son rosas, redondos, biconvexos
y con una leyendo grabada
“R2” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
•
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa
•
En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis”
o fluctuaciones tipo “on-off”).
El traitamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderato a grave (ver
secció