País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Swan Pond Investments Limited
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/06/2011 / Revocado 06/08/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos 3. Como tomar Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos 6. Información Adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 0,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA Ropinirol SwanPond Investments está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson está causada por una sustancia disminución de los niveles en el cerebro de una sustancia denominada dopamina. Ropinirol SwanPond Investments pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que la dopamina natural, reduciendo de este modo los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol SwanPond Investments se utiliza también para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos. El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad irresistible de mover las piernas y, en ocasiones, los brazos, generalment Leer el documento completo
1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol SwanPond Investments 1,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol SwanPond Investments 2,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol. Ropinirol SwanPond Investments 1 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol. Ropinirol SwanPond Investments 2 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 2 mg de ropinirol. Excipientes: Lactosa: 92,99 mg lactosa / 0.5 mg comprimidos recubiertos con película 92,42 mg lactosa / 1 mg comprimidos recubiertos con película 91,28 mg lactosa / 2 mg comprimidos recubiertos con película Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de ropinirol de 0,5 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada “R0.5” en una cara. Los comprimidos de ropinirol de 1,0 mg son verdes, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada “R1” en una cara. Los comprimidos de ropinirol de 2,0 mg son rosas, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada “R2” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: • Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa • En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). El traitamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderato a grave (ver secció Leer el documento completo