Roferon-A 3 miljoni starptautisko vienību (SV) šķīdums injekcijām pilnšļircē

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Interferons, alfa-2a

Pieejams no:

Roche Latvija, SIA, Latvija

ATĶ kods:

L03AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Interferonum alfa-2a

Deva:

3 miljoni SV/0,5 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Roche Pharma AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROFERON-A
3 MILJONI STARPTAUTISKO VIENĪBU (SV)
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_Interferonum alfa-2a_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Roferon-A, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Roferon-A lietošanas
3.
Kā lietot Roferon-A
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Roferon-A
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
7.
Kā injicēt Roferon-A
1.
KAS IR ROFERON-A UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Roferon-A satur pretvīrusu līdzekli, kura nosaukums ir alfa-2a
interferons un kas ir līdzīgs dabiskai vielai,
ko organisms producē aizsardzībai pret vīrusinfekcijām, audzējiem
un svešiem organismiem, kas var
nonākt ķermenī. Kad Roferon-A ir noteicis svešo organismu un
uzbrucis tam, tas palēnina, bloķē vai
maina tā augšanu vai darbību.
Roferon-A lieto, lai ārstētu:
•
vīrusinfekcijas, piemēram, hronisku B un C hepatītu;
•
asins vēzi (ādas T šūnu limfomu, matšūnu leikozi un hronisku
mieloleikozi);
•
dažus citus vēža veidus (nieru šūnu karcinomu, folikulāru
nehodžkina limfomu un ļaundabīgu
melanomu).
Ja šaubāties par to, kādēļ Jums ordinēts Roferon-A, Jums
jāapspriež ar ārstu sava slimība un tās ārstēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROFERON-A LIETOŠANAS
NELIETOJIET ROFERON-A ŠĀDOS GADĪJUMOS:
_-_
ja Jums ir alerģija pret alfa-

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Roferon-A 3 miljoni starptautisko vienību (SV) šķīdums injekcijām
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pilnšļirce satur 3 miljonus starptautisko vienību alfa-2a
interferona (_interferonum alfa-2a_)* 0,5
mililitros** (3 miljoni SV/0,5 ml).
* Rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā no _Escherichia coli_ iegūts
alfa-2a interferons
**Satur tilpuma atlikumu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Noteiktām palīgvielām ir zināma ietekme:
benzilspirts (10 mg/1 ml)
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Roferon-A indicēts šādu slimību ārstēšanai:
-
Matšūnu leikoze.
-
Hroniska mieloīda leikoze hroniskā fāzē pacientiem ar pozitīvu
Filadelfijas hromosomu.
Roferon-A_ _nav alternatīva terapija HML ārstēšanai pacientiem, km
ir HLA saderīgi tuvi
radinieki un tiek plānota vai tuvākā laikā iespējama allogēna
kaulu smadzeņu transplantācija.
Joprojām nav zināms, vai terapiju ar Roferon–A_ _var uzskatīt par
efektīvu šīs indikācijas
gadījumā.
-
Ādas T šūnu limfoma. Alfa-2a interferons (Roferon–A) var būt
efektīvs, ārstējot pacientus ar
progresējošu slimību, ja nerodas uzlabošanās pēc parastas
terapijas vai kam tā nav piemērota.
-
Pieaugušiem pacientiem ar histoloģiski apstiprinātu hronisku B
vīrushepatītu, kam noteikti
vīrusa replikācijas marķieri, t.i., pozitīvi HBV DNS vai HBeAg.
-
Pieaugušiem pacientiem ar histoloģiski pierādītu hronisku C
vīrushepatītu, kam ir pozitīvas
HCV antivielas vai HCV RNS un paaugstināts alanīnaminotransferāzes
(AlAT) līmenis serumā
bez aknu dekompensācijas.
Alfa-2a interferona efektivitāti, ārstējot C vīrushepatītu,
uzlabo vienlaikus ribavirīna lietošana.
Roferon-A vienu pašu ordinē galvenokārt ribavirīna nepanesības
gadījumā vai ja tas ir
kontrindicēts.
-
Folikulāra