Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Interferons, alfa-2a
Roche Latvija, SIA, Latvija
L03AB04
Interferonum alfa-2a
3 miljoni SV/0,5 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Roche Pharma AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROFERON-A 3 MILJONI STARPTAUTISKO VIENĪBU (SV) ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ _Interferonum alfa-2a_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Roferon-A, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Roferon-A lietošanas 3. Kā lietot Roferon-A 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Roferon-A 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Kā injicēt Roferon-A 1. KAS IR ROFERON-A UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Roferon-A satur pretvīrusu līdzekli, kura nosaukums ir alfa-2a interferons un kas ir līdzīgs dabiskai vielai, ko organisms producē aizsardzībai pret vīrusinfekcijām, audzējiem un svešiem organismiem, kas var nonākt ķermenī. Kad Roferon-A ir noteicis svešo organismu un uzbrucis tam, tas palēnina, bloķē vai maina tā augšanu vai darbību. Roferon-A lieto, lai ārstētu: • vīrusinfekcijas, piemēram, hronisku B un C hepatītu; • asins vēzi (ādas T šūnu limfomu, matšūnu leikozi un hronisku mieloleikozi); • dažus citus vēža veidus (nieru šūnu karcinomu, folikulāru nehodžkina limfomu un ļaundabīgu melanomu). Ja šaubāties par to, kādēļ Jums ordinēts Roferon-A, Jums jāapspriež ar ārstu sava slimība un tās ārstēšana. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROFERON-A LIETOŠANAS NELIETOJIET ROFERON-A ŠĀDOS GADĪJUMOS: _-_ ja Jums ir alerģija pret alfa- Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Roferon-A 3 miljoni starptautisko vienību (SV) šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena pilnšļirce satur 3 miljonus starptautisko vienību alfa-2a interferona (_interferonum alfa-2a_)* 0,5 mililitros** (3 miljoni SV/0,5 ml). * Rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā no _Escherichia coli_ iegūts alfa-2a interferons **Satur tilpuma atlikumu Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. Noteiktām palīgvielām ir zināma ietekme: benzilspirts (10 mg/1 ml) 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Roferon-A indicēts šādu slimību ārstēšanai: - Matšūnu leikoze. - Hroniska mieloīda leikoze hroniskā fāzē pacientiem ar pozitīvu Filadelfijas hromosomu. Roferon-A_ _nav alternatīva terapija HML ārstēšanai pacientiem, km ir HLA saderīgi tuvi radinieki un tiek plānota vai tuvākā laikā iespējama allogēna kaulu smadzeņu transplantācija. Joprojām nav zināms, vai terapiju ar Roferon–A_ _var uzskatīt par efektīvu šīs indikācijas gadījumā. - Ādas T šūnu limfoma. Alfa-2a interferons (Roferon–A) var būt efektīvs, ārstējot pacientus ar progresējošu slimību, ja nerodas uzlabošanās pēc parastas terapijas vai kam tā nav piemērota. - Pieaugušiem pacientiem ar histoloģiski apstiprinātu hronisku B vīrushepatītu, kam noteikti vīrusa replikācijas marķieri, t.i., pozitīvi HBV DNS vai HBeAg. - Pieaugušiem pacientiem ar histoloģiski pierādītu hronisku C vīrushepatītu, kam ir pozitīvas HCV antivielas vai HCV RNS un paaugstināts alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmenis serumā bez aknu dekompensācijas. Alfa-2a interferona efektivitāti, ārstējot C vīrushepatītu, uzlabo vienlaikus ribavirīna lietošana. Roferon-A vienu pašu ordinē galvenokārt ribavirīna nepanesības gadījumā vai ja tas ir kontrindicēts. - Folikulāra Lue koko asiakirja