Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN

Pieejams no:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)

ATĶ kods:

N02CC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to ; RIZATRIPTAN

Zāļu forma:

Orodispergeerbare tablet

Kompozīcija:

ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Rizatriptan

Autorizācija datums:

2019-01-08

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN NEURAXPHARM 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RIZATRIPTAN NEURAXPHARM 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rizatriptan neuraxpharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rizatriptan neuraxpharm hoort bij een groep geneesmiddelen die
selectieve 5-
HT1B/1D- receptoragonisten wordt genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van
een.migraineaanval bij
volwassenen
Behandeling met dit middel:
Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een migraineaanval
ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RIZATRIPTAN NEURAXPHARM NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen van dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft een matig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht verhoogde
bloeddruk die niet met
geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht.
•
U heeft een hartaandoening of heeft dit

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten
Een tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat overeenkomend met 5 mg
rizatriptan.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,95 mg aspartaam, 57,09
mg lactosemonohydraat en
1,40 mg maismaltodextrine (bevat glucose).
Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten
Een tablet bevat 14,530 mg rizatriptanbenzoaat overeenkomend met 10 mg
rizatriptan.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 3,90 mg aspartaam,
114,17 mg lactosemonohydraat en
2,80 mg maismaltodextrine (bevat glucose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen met een diameter van 9,0
mm.
Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen met een diameter van
10,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen_
Rizatriptan neuraxpharm dient niet profylactisch te worden gebruikt.
Rizatriptan neuraxpharm orodispergeerbare tabletten kunnen zonder
vloeistof worden
ingenomen. De orodispergeerbare tablet is verpakt in een aluminium
blisterverpakking.
Patiënten dienen te
worden geïnstrueerd de orodispergeerbare tablet niet te verwijderen
uit de blisterverpakking tot vlak
voor het doseren. De orodispergeerbare tablet moet dan worden
verwijderd uit de aluminium
blisterverpakking met droge handen en op de tong worden gelegd, waar
hij oplost en met het
speeksel wordt ingeslikt.
De orodispergeerbare tablet kan worden gebruikt in situ