Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
N02CC04
RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to ; RIZATRIPTAN
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Rizatriptan
2019-01-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIZATRIPTAN NEURAXPHARM 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RIZATRIPTAN NEURAXPHARM 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN rizatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rizatriptan neuraxpharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIZATRIPTAN NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rizatriptan neuraxpharm hoort bij een groep geneesmiddelen die selectieve 5- HT1B/1D- receptoragonisten wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een.migraineaanval bij volwassenen Behandeling met dit middel: Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn van een migraineaanval ontstaat door deze zwelling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U RIZATRIPTAN NEURAXPHARM NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft een matig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht verhoogde bloeddruk die niet met geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht. • U heeft een hartaandoening of heeft dit Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten Een tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat overeenkomend met 5 mg rizatriptan. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,95 mg aspartaam, 57,09 mg lactosemonohydraat en 1,40 mg maismaltodextrine (bevat glucose). Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten Een tablet bevat 14,530 mg rizatriptanbenzoaat overeenkomend met 10 mg rizatriptan. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 3,90 mg aspartaam, 114,17 mg lactosemonohydraat en 2,80 mg maismaltodextrine (bevat glucose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tabletten Rizatriptan neuraxpharm 5 mg orodispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met een diameter van 9,0 mm. Rizatriptan neuraxpharm 10 mg orodispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met een diameter van 10,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Algemeen_ Rizatriptan neuraxpharm dient niet profylactisch te worden gebruikt. Rizatriptan neuraxpharm orodispergeerbare tabletten kunnen zonder vloeistof worden ingenomen. De orodispergeerbare tablet is verpakt in een aluminium blisterverpakking. Patiënten dienen te worden geïnstrueerd de orodispergeerbare tablet niet te verwijderen uit de blisterverpakking tot vlak voor het doseren. De orodispergeerbare tablet moet dan worden verwijderd uit de aluminium blisterverpakking met droge handen en op de tong worden gelegd, waar hij oplost en met het speeksel wordt ingeslikt. De orodispergeerbare tablet kan worden gebruikt in situ Read the complete document