Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Sandoz GmbH
N06DA03
Rivastigminum
4,6 mg/24 h
system transdermalny, plaster
7 szt., 5909991106096, Rp; 30 szt., 5909991106102, Rp; 60 szt., 5909991106126, Rp; 90 szt., 5909991106133, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RIVASTIGMINE SANDOZ, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER RIVASTIGMINE SANDOZ, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz 3. Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Rivastigmine Sandoz jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji, która umożliwia komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów, które powodują rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Poprzez blokowanie tych enzymów lek Rivastigmine Sandoz umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga złagodzić objawy choroby Alzheimera. Rivastigmine Sandoz stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy (_Rivastigminum_) w ciągu 24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm 2 zawiera 9 mg rywastygminy. Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy (_Rivastigminum_) w ciągu 24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm 2 zawiera 18 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym plastrem przezskórnym typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest koloru beżowego i ma napis “RIV”, 4.6 mg/24 h”. Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym plastrem przezskórnym typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest koloru beżowego i ma napis “RIV”, 9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Tak jak w przypadku innych leków wdrażanych u pacjentów z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpocząć tylko wtedy, jeśli pacjent ma opiekuna, który może regularnie podawać lek i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER SZYBKOŚĆ UWALNIANIA _IN VIVO_ RYWASTYGMINY W CIĄGU 24 GODZIN Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 Izlasiet visu dokumentu