Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Rivastigminum

Disponible des:

Sandoz GmbH

Codi ATC:

N06DA03

Designació comuna internacional (DCI):

Rivastigminum

Dosis:

4,6 mg/24 h

formulario farmacéutico:

system transdermalny, plaster

Resumen del producto:

7 szt., 5909991106096, Rp; 30 szt., 5909991106102, Rp; 60 szt., 5909991106126, Rp; 90 szt., 5909991106133, Rp

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIVASTIGMINE SANDOZ, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
RIVASTIGMINE SANDOZ, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz
3.
Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmine Sandoz jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do obumarcia pewnych
komórek w mózgu, co
powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny
(substancji, która umożliwia
komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie
rywastygminy polega na
blokowaniu enzymów, które powodują rozpad acetylocholiny:
acetylocholinoesterazy
i butyrylocholinoesterazy. Poprzez blokowanie tych enzymów lek
Rivastigmine Sandoz umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga złagodzić
objawy choroby Alzheimera.
Rivastigmine Sandoz stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy
(_Rivastigminum_) w ciągu
24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm
2
zawiera 9 mg rywastygminy.
Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy
(_Rivastigminum_) w ciągu
24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm
2
zawiera 18 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h
Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym
plastrem przezskórnym typu
matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest koloru beżowego i ma
napis “RIV”, 4.6 mg/24 h”.
Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h
Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym
plastrem przezskórnym typu
matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest koloru beżowego i ma
napis “RIV”, 9.5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem
w diagnozowaniu i leczeniu
otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na
podstawie aktualnych wytycznych.
Tak jak w przypadku innych leków wdrażanych u pacjentów z
otępieniem, leczenie rywastygminą
można rozpocząć tylko wtedy, jeśli pacjent ma opiekuna, który
może regularnie podawać lek
i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
SZYBKOŚĆ UWALNIANIA _IN VIVO_ RYWASTYGMINY W CIĄGU
24 GODZIN
Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24