Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0273530 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273535 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273533 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273537 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273534 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273532 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273531 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273536 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273538 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273529 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240923 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240921 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240924 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240928 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240922 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240927 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240920 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240926 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240925 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240929 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-11
1 Sp. zn. sukls238390/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RIVAROXABAN TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rivaroxaban Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivaroxaban Teva užívat 3. Jak se přípravek Rivaroxaban Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rivaroxaban Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RIVAROXABAN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rivaroxaban Teva obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých k - zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic. Přípravek Rivaroxaban Teva patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_. _Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje tvorbu krevn Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls238390/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivaroxaban Teva 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 177,2 mg laktózy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Růžová, kulatá, tableta o průměru přibližně 8 mm s vyraženým „T“ jedné straně tablety a „1R“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů podstupujících elektivní náhradu _ _kyčelního nebo kolenního kloubu _ _ _ Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme užívání po dobu 5 týdnů. • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme užívání po dobu 2 týdnů. Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako předtím. 2 _Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a prevence recidivující hluboké žilní trombózy _ _a plicní embolie _ _ _ Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie je 15 mg dvakrát denně po dobu první Izlasiet visu dokumentu