RIVAROXABAN TEVA 10MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

17116 RIVAROXABAN

Fáanlegur frá:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC númer:

B01AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

17116 RIVAROXABAN

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

RIVAROXABAN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0273530 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273535 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273533 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273537 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273534 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273532 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273531 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273536 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273538 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273529 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240923 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240921 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240924 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240928 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240922 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240927 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240920 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240926 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240925 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240929 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: B

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2021-02-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls238390/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIVAROXABAN TEVA
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Rivaroxaban Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rivaroxaban Teva užívat
3. Jak se přípravek Rivaroxaban Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rivaroxaban Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
RIVAROXABAN TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rivaroxaban Teva obsahuje léčivou látku rivaroxaban a
používá se u dospělých k
- zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního
kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních
sraženin.
- léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic
(plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin
v cévách dolních končetin
a/nebo plic.
Přípravek Rivaroxaban Teva patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika_. _Účinkuje tak, že
blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje
tvorbu krevn�

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls238390/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rivaroxaban Teva 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 177,2 mg laktózy (jako
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Růžová, kulatá, tableta o průměru přibližně 8 mm s
vyraženým „T“ jedné straně tablety a „1R“ na
druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní
operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní
pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů
podstupujících elektivní náhradu _
_kyčelního nebo kolenního kloubu _
_ _
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až 10
hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno
typem operace.
• U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme
užívání po dobu 5 týdnů.
• U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den
jednou tabletou denně jako předtím.
2
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy _
_a plicní embolie _
_ _
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg
dvakrát denně po dobu první