Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
APC Instytut Sp. z o.o.
B01AF01
Rivaroxabanum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513917; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513924; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513931; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513948; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513955; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513962; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513979; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513986; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513993
2028-05-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVAROXABAN APC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rivaroxabanum _ Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4. NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ TEJ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rivaroxaban APC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban APC 3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban APC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban APC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAROXABAN APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rivaroxaban APC zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u osób dorosłych, aby: - zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po operacji ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone. - leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc. Lek Rivaroxa Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 ▼ N iniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaroxaban APC, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 25,0 mg laktozy (jednowodnej), patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (średnica 6,3 mm), z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej _ _planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego_ Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Początkową dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy. Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu ortopedycznego. • U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się leczenie przez 5 tygodni. • U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanoweg Izlasiet visu dokumentu