Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ritonavirum

Pieejams no:

Mylan S.A.S.

ATĶ kods:

J05AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ritonavirum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

tabletki powlekane

Produktu pārskats:

30 tabl., 5909991077297, Rpz; 60 tabl., 5909991077303, Rpz; 120 tabl., 5909991077327, Rpz

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
RITONAVIR MYLAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Rytonawir
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ritonavir Mylan
3.
Jak stosować Ritonavir Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ritonavir Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RITONAVIR MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Ritonavir Mylan jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu
ograniczenia rozwoju zakażenia
ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Ritonavir Mylan
stosowany jest w skojarzeniu
z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu
ograniczenia rozwoju
zakażenia HIV. Lekarz zadecyduje, z którymi z tych leków należy
zastosować Ritonavir Mylan, aby
osiągnąć u pacjenta najlepszy efekt.
Ritonavir Mylan można stosować w pełnej dawce (bez innych leków)
lub w mniejszych dawkach
(nazywanych dawkami nasilającymi) w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwretrowirusowymi.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RITONAVIR MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU RITONAVIR MYLAN
- jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku ciężkiej choroby wątroby;
- w przypadku przyj

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ritonavir Mylan, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółta, w kształcie kapsułki tabletka, z wytłoczonym ‘M163’
na jednej stronie i gładka na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest
wskazany w leczeniu pacjentów
zakażonych HIV-1 (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających
doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Dawkowanie_ _
_Rytonawir stosowany jako _ś_rodek nasilaj_ą_cy wła_ś_ciwo_ś_ci
farmakokinetyczne _
_ _
Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający
właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów
proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
Leczniczego odpowiedniego inhibitora proteazy.
Następujące inhibitory proteazy HIV-1, w podanych niżej dawkach,
dopuszczono do obrotu do stosowania
z rytonawirem, jako środkiem nasilającym ich właściwości
farmakokinetyczne.
_ _
_Stosowanie u dorosłych _
Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na
dobę.
Atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Fozamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy
na dobę.
Lopinawir w jednym produkcie z rytonawirem (lopinawir + rytonawir):
400 mg + 100 mg lub
800 mg + 200 mg.
Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na
dobę u pacjentów,
którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe (ART.,
ang. Antiretroviral
treatment). U pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART
leczenie należy rozpocząć od
podawania sakwinawiru 500 mg dwa ra