Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ritonavirum
Mylan S.A.S.
J05AE03
Ritonavirum
100 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991077297, Rpz; 60 tabl., 5909991077303, Rpz; 120 tabl., 5909991077327, Rpz
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA RITONAVIR MYLAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE Rytonawir NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ritonavir Mylan 3. Jak stosować Ritonavir Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ritonavir Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RITONAVIR MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Ritonavir Mylan jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Ritonavir Mylan stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV. Lekarz zadecyduje, z którymi z tych leków należy zastosować Ritonavir Mylan, aby osiągnąć u pacjenta najlepszy efekt. Ritonavir Mylan można stosować w pełnej dawce (bez innych leków) lub w mniejszych dawkach (nazywanych dawkami nasilającymi) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RITONAVIR MYLAN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU RITONAVIR MYLAN - jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku ciężkiej choroby wątroby; - w przypadku przyj Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Mylan, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółta, w kształcie kapsułki tabletka, z wytłoczonym ‘M163’ na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1 (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV. Dawkowanie_ _ _Rytonawir stosowany jako _ś_rodek nasilaj_ą_cy wła_ś_ciwo_ś_ci farmakokinetyczne _ _ _ Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego odpowiedniego inhibitora proteazy. Następujące inhibitory proteazy HIV-1, w podanych niżej dawkach, dopuszczono do obrotu do stosowania z rytonawirem, jako środkiem nasilającym ich właściwości farmakokinetyczne. _ _ _Stosowanie u dorosłych _ Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę. Atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę. Fozamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę. Lopinawir w jednym produkcie z rytonawirem (lopinawir + rytonawir): 400 mg + 100 mg lub 800 mg + 200 mg. Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe (ART., ang. Antiretroviral treatment). U pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART leczenie należy rozpocząć od podawania sakwinawiru 500 mg dwa ra Прочетете целия документ