Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ritonavīrs

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J05AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ritonavir

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

05-MAR-22

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RITONAVIR ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ritonavir
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ritonavir Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Ritonavir Accord lietošanas
3.
Kā lietot Ritonavir Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ritonavir Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RITONAVIR ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ritonavir Accord satur aktīvo vielu - ritonavīru. Ritonavīrs ir
proteāzes inhibitors, lietots HIV
infekcijas kontrolei. Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli,
ritonavīrs tiek nozīmēts lietošanai
kombinācijā ar citām zālēm pret HIV (pretretrovīrusu
līdzekļiem). Ārsts konsultēs par Jums visvairāk
piemēroto zāļu kombināciju.
Ritonavir Accord lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki,
pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir
inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS.
2.
KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS RITONAVIR ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET RITONAVIR ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6. punktu),
-
ja Jums ir smaga aknu slimība,
-
ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm:
-
astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas
simptomus – šīs zāles var būt
pie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg ritonavīra _(Ritonavir)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 6,15 mg nātrija stearilfumarāta, kas
atbilst 0,362 mg nātrija. Pilnu palīgvielu
sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes,
aptuveni 17,1 mm garas un 9,1 mm platas,
ar iespiedumu “H” vienā pusē un “R9” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir
indicēts ar HIV–1 inficētu pacientu
(pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ritonavīrs jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā. Ritonavir
Accord 100 mg apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi, kopā ar uzturu
(skatīt 5.2. apakšpunktā).
Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes jānorij veselas – tās
nedrīkst košļāt, sadalīt vai
sasmalcināt.
Devas
_Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana_
Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar
citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem vērā
konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts (ZA).
Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori apstiprināti lietošanai
kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas
pastiprinātāju norādītajās devās.
_Pieaugušajiem:_
600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg
apvalkotajām tabletēm divreiz dienā
300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg
apvalkotajām tabletēm vienreiz dienā
700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg
apvalkotajām tabletēm divreiz
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019
dienā
Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā
(lopinavīrs/ritonavīrs