Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Ritonavīrs
Accord Healthcare B.V., Netherlands
J05AE03
Ritonavir
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
05-MAR-22
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RITONAVIR ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES Ritonavir PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ritonavir Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Ritonavir Accord lietošanas 3. Kā lietot Ritonavir Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ritonavir Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RITONAVIR ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ritonavir Accord satur aktīvo vielu - ritonavīru. Ritonavīrs ir proteāzes inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei. Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli, ritonavīrs tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām zālēm pret HIV (pretretrovīrusu līdzekļiem). Ārsts konsultēs par Jums visvairāk piemēroto zāļu kombināciju. Ritonavir Accord lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. 2. KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS RITONAVIR ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET RITONAVIR ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu), - ja Jums ir smaga aknu slimība, - ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm: - astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas simptomus – šīs zāles var būt pie Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg ritonavīra _(Ritonavir)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 6,15 mg nātrija stearilfumarāta, kas atbilst 0,362 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, aptuveni 17,1 mm garas un 9,1 mm platas, ar iespiedumu “H” vienā pusē un “R9” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēts ar HIV–1 inficētu pacientu (pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ritonavīrs jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā). Ritonavir Accord 100 mg apvalkotās tabletes jānorij veselas – tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt. Devas _Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana_ Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts (ZA). Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori apstiprināti lietošanai kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātāju norādītajās devās. _Pieaugušajiem:_ 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg apvalkotajām tabletēm divreiz dienā 300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg apvalkotajām tabletēm vienreiz dienā 700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar Ritonavir Accord 100 mg apvalkotajām tabletēm divreiz SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019 dienā Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā (lopinavīrs/ritonavīrs Přečtěte si celý dokument