Ritalin 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metilfenidāta hidrohlorīds

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvija

ATĶ kods:

N06BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methylphenidate hydrochloride

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ritalin 10 mg tabletes
methylphenidati hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums vai Jūsu bērnam
svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ritalin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ritalin lietošanas
3.
Kā lietot Ritalin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ritalin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ritalin un kādam nolūkam to lieto
Ritalin lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma
(Attention Deficit Hyperactivity Disorder
– ADHD) ārstēšanai pusaudžiem un 6 gadus veciem un vecākiem
bērniem, ja ar citiem
nefarmaceitiskiem līdzekļiem nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Ritalin jālieto kopā ar citiem ārstēšanas veidiem, kā daļa no
plašas terapijas programmas. Plašā
terapijas programmā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un
sociāli līdzekļi, kā arī ārstēšana ar
zālēm, un tās mērķis ir stabilizēt bērnus ar ADHD ar
simptomiem, kas var ietvert hroniski īsas
uzmanības noturības, koncentrēšanās grūtību, emocionālas
labilitātes, impulsivitātes, vidējas līdz
smagas hiperaktivitātes, nelielu neiroloģisku pazīmju un anomālas
elektroencefalogrāfijas (EEG)
vēsturi. Mācīšanās var būt un var nebūt traucēta. Diagnozi
nevar noteikt tikai viena vai dažu
simptomu esamības dēļ. Adekvātas diagnozes veikšanai jāizmanto
medicīnas un spec

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ritalin
10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda
(_methylphenidati hydrochloridum_)_._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze, kviešu ciete.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Balta, apaļa, plakana tablete ar slīpi nošķeltām malām,
dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu
„A/B” vienā pusē un „CG” otrā pusē. Var saturēt tumšus
plankumus. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroms (UDHS)
Metilfenidāts ir indicēts kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes
sindroma (UDHS) visaptverošas
ārstēšanas programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem,
kad tikai korektīvie pasākumi
izrādās nepietiekami. Ārstēšana jāveic ārsta, kurš
specializējies bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanā,
uzraudzībā. Diagnozi ieteicams uzstādīt saskaņā ar _DSM_
(_Diagnostic and statistical manual of mental _
_disorders_) kritērijiem vai Starptautiskā slimību klasifikatora
(_International classification of diseases_;
_ICD_) vadlīnijām un diagnoze jāpamato ar pilnīgu anamnēzes un
pacienta stāvokļa novērtējumu.
Diagnozi nevar uzstādīt, pamatojoties tikai uz viena vai vairāku
simptomu klātbūtni.
Nav zināma specifiska šī sindroma etioloģija, un tādēļ nav
viena vienīga diagnostiska testa.
Atbilstošas diagnozes noteikšanai nepieciešama medicīniska un
specializēta psiholoģiska, izglītības
un sociālo resursu izmantošana.
Visaptverošas ārstēšanas programmas daļa parasti ietver
psiholoģiskus, izglītojošus un sociālus
pasākumus, kā arī farmakoterapiju, un tās mērķis ir stāvokļa
stabilizēšana bērniem ar uzvedības
sindromu, kam raksturīgie simptomi var ietvert hroniskus īslaicīgus
uzmanības traucējumus
anamnēzē, izklaidību, emocionālu labilitāti, impulsi