Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Metilfenidāta hidrohlorīds
Novartis Baltics, SIA, Latvija
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
10 mg
Tablete
Pr.I
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ritalin 10 mg tabletes methylphenidati hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ritalin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ritalin lietošanas 3. Kā lietot Ritalin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ritalin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Ritalin un kādam nolūkam to lieto Ritalin lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (Attention Deficit Hyperactivity Disorder – ADHD) ārstēšanai pusaudžiem un 6 gadus veciem un vecākiem bērniem, ja ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem nav sasniegti pietiekami rezultāti. Ritalin jālieto kopā ar citiem ārstēšanas veidiem, kā daļa no plašas terapijas programmas. Plašā terapijas programmā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli līdzekļi, kā arī ārstēšana ar zālēm, un tās mērķis ir stabilizēt bērnus ar ADHD ar simptomiem, kas var ietvert hroniski īsas uzmanības noturības, koncentrēšanās grūtību, emocionālas labilitātes, impulsivitātes, vidējas līdz smagas hiperaktivitātes, nelielu neiroloģisku pazīmju un anomālas elektroencefalogrāfijas (EEG) vēsturi. Mācīšanās var būt un var nebūt traucēta. Diagnozi nevar noteikt tikai viena vai dažu simptomu esamības dēļ. Adekvātas diagnozes veikšanai jāizmanto medicīnas un spec Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ritalin 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda (_methylphenidati hydrochloridum_)_._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze, kviešu ciete. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Balta, apaļa, plakana tablete ar slīpi nošķeltām malām, dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu „A/B” vienā pusē un „CG” otrā pusē. Var saturēt tumšus plankumus. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroms (UDHS) Metilfenidāts ir indicēts kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kad tikai korektīvie pasākumi izrādās nepietiekami. Ārstēšana jāveic ārsta, kurš specializējies bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā. Diagnozi ieteicams uzstādīt saskaņā ar _DSM_ (_Diagnostic and statistical manual of mental _ _disorders_) kritērijiem vai Starptautiskā slimību klasifikatora (_International classification of diseases_; _ICD_) vadlīnijām un diagnoze jāpamato ar pilnīgu anamnēzes un pacienta stāvokļa novērtējumu. Diagnozi nevar uzstādīt, pamatojoties tikai uz viena vai vairāku simptomu klātbūtni. Nav zināma specifiska šī sindroma etioloģija, un tādēļ nav viena vienīga diagnostiska testa. Atbilstošas diagnozes noteikšanai nepieciešama medicīniska un specializēta psiholoģiska, izglītības un sociālo resursu izmantošana. Visaptverošas ārstēšanas programmas daļa parasti ietver psiholoģiskus, izglītojošus un sociālus pasākumus, kā arī farmakoterapiju, un tās mērķis ir stāvokļa stabilizēšana bērniem ar uzvedības sindromu, kam raksturīgie simptomi var ietvert hroniskus īslaicīgus uzmanības traucējumus anamnēzē, izklaidību, emocionālu labilitāti, impulsi Leggi il documento completo