RISPOLEPT suukaudne lahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

risperidoon

Pieejams no:

Johnson & Johnson UAB

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidoon

Deva:

1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 30ml 1TK; 1mg 1ml 60ml 1TK

Zāļu forma:

suukaudne lahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RISPOLEPT, 1 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
risperidoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rispolept ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rispolept’i võtmist
3.
Kuidas Rispolept’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rispolept’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RISPOLEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rispolept kuulub antipsühhootikumide hulka.
Rispolept’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
•
Skisofreenia, mille puhul te võite näha, kuulda või tunda asju,
mida ei ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
•
Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna
või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks.
•
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid
(mittemedikamentoosseid) ravisid.
•
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
Rispolept aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil
uuesti avalduda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPOLEPT’I VÕTMIST
RISPOLEPT’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te ei ole kindel

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RISPOLEPT, 1 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg risperidooni.
INN.
_Risperidonum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml suukaudset lahust sisaldab 2 mg bensoehapet (E 210).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus
Suukaudne lahus on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
RISPOLEPT on näidustatud skisofreenia raviks.
RISPOLEPT on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka
raskusega kuni raskete mania-
episoodide raviks.
RISPOLEPT on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks (kuni 6
nädalat) raviks mõõduka
raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel
puudub ravivastus
mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja
teisi.
RISPOLEPT on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks (kuni 6
nädalat) keskmisest madalama intellektiga või vaimse puudega
(DSM-IV) üle 5-aastaste laste ja
noorukite sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne
või muu disruptiivset tüüpi käitumine
vajab medikamentoosset ravi.
Medikamentoosne ravi peab olema osa kõikehõlmavast raviprogrammist,
kuhu kuuluvad
psühhosotsiaalne tugi ja vastav õppekeskkond. Risperidooni määrab
arst (lasteneuroloog; psühhiaater
jt), kes on kogenud laste ja noorukite sotsialiseerumata
käitumishäire ravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Skisofreenia _
_ _
_Täiskasvanud_
Ravimit RISPOLEPT võib manustada üks või kaks korda ööpäevas.
Ravi tuleks alustada risperidooniga 2 mg ööpäevas. Teisel päeval
võib annust suurendada 4 mg-ni.
Edaspidi võib annus püsida sama või vajadusel kohandada
individuaalselt. Enamusele patsientidest
sobib ööpäevane annus vahemikus 4 mg kuni 6 mg. Mõnedel juhtudel
võib kasutada aeglasemat
tiitrimist ning väiksemat alg- ja säilitusannust.
Üle 10 mg ööpäevas annustega ei ole ravi olnud tõhusam ning
ekstrapüramidaaln�