Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
risperidoon
Johnson & Johnson UAB
N05AX08
risperidoon
1mg 1ml 120ml 1TK; 1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 30ml 1TK; 1mg 1ml 60ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RISPOLEPT, 1 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS risperidoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rispolept ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rispolept’i võtmist 3. Kuidas Rispolept’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rispolept’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RISPOLEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rispolept kuulub antipsühhootikumide hulka. Rispolept’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis: • Skisofreenia, mille puhul te võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. • Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks. • Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid. • Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. Rispolept aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPOLEPT’I VÕTMIST RISPOLEPT’I EI TOHI VÕTTA - kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole kindel Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RISPOLEPT, 1 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg risperidooni. INN. _Risperidonum _ Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml suukaudset lahust sisaldab 2 mg bensoehapet (E 210). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus Suukaudne lahus on selge ja värvitu. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED RISPOLEPT on näidustatud skisofreenia raviks. RISPOLEPT on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania- episoodide raviks. RISPOLEPT on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi. RISPOLEPT on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) keskmisest madalama intellektiga või vaimse puudega (DSM-IV) üle 5-aastaste laste ja noorukite sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne või muu disruptiivset tüüpi käitumine vajab medikamentoosset ravi. Medikamentoosne ravi peab olema osa kõikehõlmavast raviprogrammist, kuhu kuuluvad psühhosotsiaalne tugi ja vastav õppekeskkond. Risperidooni määrab arst (lasteneuroloog; psühhiaater jt), kes on kogenud laste ja noorukite sotsialiseerumata käitumishäire ravis. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Skisofreenia _ _ _ _Täiskasvanud_ Ravimit RISPOLEPT võib manustada üks või kaks korda ööpäevas. Ravi tuleks alustada risperidooniga 2 mg ööpäevas. Teisel päeval võib annust suurendada 4 mg-ni. Edaspidi võib annus püsida sama või vajadusel kohandada individuaalselt. Enamusele patsientidest sobib ööpäevane annus vahemikus 4 mg kuni 6 mg. Mõnedel juhtudel võib kasutada aeglasemat tiitrimist ning väiksemat alg- ja säilitusannust. Üle 10 mg ööpäevas annustega ei ole ravi olnud tõhusam ning ekstrapüramidaaln Lugege kogu dokumenti