Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
risperidoon
Johnson & Johnson UAB
N05AX08
risperidoon
2mg 500TK; 2mg 60TK; 2mg 100TK; 2mg 10TK; 2mg 20TK; 2mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RISPOLEPT 1 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RISPOLEPT 2 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RISPOLEPT 3 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RISPOLEPT 4 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID risperidoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rispolept ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rispolept’i võtmist 3. Kuidas Rispolept’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rispolept’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RISPOLEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rispolept kuulub antipsühhootikumide hulka. Rispolept’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis: • Skisofreenia, mille puhul te võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. • Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks. • Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid. • Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. Rispolept aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPOLEPT Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RISPOLEPT 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid RISPOLEPT 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid RISPOLEPT 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid RISPOLEPT 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni. INN. _ Risperidonum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131 mg laktoosmonohüdraati. Iga 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 130 mg laktoosmonohüdraati ja 0,05 mg päikeseloojangukollast S-alumiiniumlakki (E110). Iga 3 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 195 mg laktoosmonohüdraati. Iga 4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 260 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett RISPOLEPT 1 mg: valged piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad tabletid mõõtudega 10,5 mm x 5 mm. RISPOLEPT 2 mg: oranžid piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad tabletid mõõtudega 10,5 mm x 5 mm. RISPOLEPT 3 mg: kollased piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad tabletid mõõtudega 13,5 mm x 6,5 mm. RISPOLEPT 4 mg: rohelised piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad tabletid mõõtudega 15 mm x 6,5 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Õhukese polümeerikattega tablettidel on ühel küljel märgistus, vastavalt RIS 1, RIS 2, RIS 3 ja RIS 4. Teisele küljele võib olla pressitud JANSSEN. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED RISPOLEPT on näidustatud skisofreenia raviks. RISPOLEPT on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania- episoodide raviks. 2 RISPOLEPT on näidustat Izlasiet visu dokumentu