RISPOLEPT 2 mg õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risperidoon

Saadav alates:

Johnson & Johnson UAB

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risperidoon

Annus:

2mg 500TK; 2mg 60TK; 2mg 100TK; 2mg 10TK; 2mg 20TK; 2mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RISPOLEPT 1 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RISPOLEPT 2 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RISPOLEPT 3 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RISPOLEPT 4 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
risperidoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rispolept ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rispolept’i võtmist
3.
Kuidas Rispolept’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rispolept’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RISPOLEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rispolept kuulub antipsühhootikumide hulka.
Rispolept’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
•
Skisofreenia, mille puhul te võite näha, kuulda või tunda asju,
mida ei ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
•
Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna
või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks.
•
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid
(mittemedikamentoosseid) ravisid.
•
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
Rispolept aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil
uuesti avalduda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPOLEPT

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RISPOLEPT 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
RISPOLEPT 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
RISPOLEPT 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
RISPOLEPT 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni.
INN.
_ Risperidonum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 130 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,05 mg
päikeseloojangukollast S-alumiiniumlakki (E110).
Iga 3 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 195 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 260 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
RISPOLEPT 1 mg: valged piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
10,5 mm x 5 mm.
RISPOLEPT 2 mg: oranžid piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
10,5 mm x 5 mm.
RISPOLEPT 3 mg: kollased piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
13,5 mm x 6,5 mm.
RISPOLEPT 4 mg: rohelised piklikud ühe poolitusjoonega kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
15 mm x 6,5 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Õhukese polümeerikattega tablettidel on ühel küljel märgistus,
vastavalt RIS 1, RIS 2, RIS 3 ja RIS 4.
Teisele küljele võib olla pressitud JANSSEN.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
RISPOLEPT on näidustatud skisofreenia raviks.
RISPOLEPT on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka
raskusega kuni raskete mania-
episoodide raviks.
2
RISPOLEPT on näidustat