Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
TEVA SANTE
N05AX08
risperidone
0,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rispéridone : 0,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUES
383 551-5 ou 34009 383 551 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 552-1 ou 34009 383 552 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 553-8 ou 34009 383 553 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 554-4 ou 34009 383 554 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-01-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 Dénomination du médicament RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient de la rispéridone: un antipsychotique. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la personnalité. ENFANTS DE 5 À 11 ANS Traitement de certains troubles du comportement chez les enfants présentant un retard mental. Traitement de certains troubles du comportement observés dans les syndromes autistiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE TEVA 0,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone ...................................................................................................................................... 0,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS Présentant un retard mental accompagné de troubles du comportement (tels que agressivité, agitation, impulsivité, automutilations), en monothérapie. Traitement des troubles du comportement (tels que hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et stéréotypies sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par jour. Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique de la rispéridone, une administration en deux prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du traitement et en ambulatoire. DANS L'INDICATION: Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aigues et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. ADULTE Adaptation de la posologie sur une période de trois jours: · 1er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale), · 2ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour, · 3ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour. A partir du 4ème jour la posologie sera maintenue inchangée ou individualisée si nécessaire. La posologie optimale usuelle Izlasiet visu dokumentu