RISPERIDONE Teva 0,5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rispéridone

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rispéridone : 0,5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSYCHOTIQUES

Product summary:

383 551-5 ou 34009 383 551 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 552-1 ou 34009 383 552 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 553-8 ou 34009 383 553 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 554-4 ou 34009 383 554 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2008-01-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la rispéridone: un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la
personnalité.
ENFANTS DE 5 À 11 ANS
Traitement de certains troubles du comportement chez les enfants
présentant un retard mental.
Traitement de certains troubles du comportement observés dans les
syndromes autistiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE TEVA 0,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue �

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
......................................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des psychoses, en particulier des psychoses
schizophréniques aiguës et chroniques.
Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la
rispéridone a démontré son efficacité.
ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS
Présentant un retard mental accompagné de troubles du comportement
(tels que agressivité, agitation, impulsivité,
automutilations), en monothérapie.
Traitement des troubles du comportement (tels que
hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et
stéréotypies
sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par
jour.
Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension
orthostatique de la rispéridone, une administration en deux
prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du
traitement et en ambulatoire.
DANS L'INDICATION: Traitement des psychoses, en particulier des
psychoses schizophréniques aigues et chroniques. Chez
les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone
a démontré son efficacité.
ADULTE
Adaptation de la posologie sur une période de trois jours:
·
1er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale),
·
2ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour,
·
3ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour.
A partir du 4ème jour la posologie sera maintenue inchangée ou
individualisée si nécessaire.
La posologie optimale usuelle