risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Risperidon

Pieejams no:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risperidone

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2007-09-03

Lietošanas instrukcija

palde-b710-100512-clear.rtf 
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Mai 2010
risperidon_oral_pal_2006-02-20_001
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-BIOMO® 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS SIND RISPERIDON-BIOMO 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
risperidon-biomo 1 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
risperidon-biomo 1 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
·
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht
da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch o

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
risperidon-biomo
®
 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
risperidon-biomo 1 mg Filmtabletten:
weiß, bikonvex, oblong mit Bruchrille auf einer Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
risperidon-biomo 1 mg ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
risperidon-biomo 1 mg ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer 
manischer 
Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
risperidon-biomo 1 mg ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von 
anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-
Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn 
ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
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Mai 2010
risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001
risperidon-biomo 1 mg ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis 
zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im 
Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller 
Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien 
diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen 
störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die 
pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden 
Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und
erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von 
einem Spezialisten für Kinderne