Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-04-20
palde-b700-100504-clear.rtf Seite 1 von 11 Mai 2010 palde-risperidon-oral-2006-11-17-002 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON-BIOMO® 0,25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS SIND RISPERIDON-BIOMO 0,25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? risperidon-biomo 0,25 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. risperidon-biomo 0,25 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: · Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können · Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS risperidon-biomo ® 0,25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Risperidon 1 Filmtablette risperidon-biomo 0,25 mg enthält 0,25 mg Risperidon Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten sind orangefarbene, längliche umhüllte Tabletten mit dem Aufdruck „R“ auf einer Seite und „0,25“ auf der anderen Seite der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN de_22660 Seite 1 von 25 Mai 2010 risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer- Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von ei Izlasiet visu dokumentu