risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Risperidon

Disponible desde:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

Designación común internacional (DCI):

Risperidone

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Risperidon (24756) 0,25 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-04-20

Información para el usuario

palde-b700-100504-clear.rtf
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  Mai 2010
palde-risperidon-oral-2006-11-17-002
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-BIOMO® 0,25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 0,25 mg
Filmtabletten beachten?
3.  Wie sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1
1.   WAS SIND RISPERIDON-BIOMO 0,25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
risperidon-biomo 0,25 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
risperidon-biomo 0,25 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
·
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da
sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt,�

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
risperidon-biomo
®
 0,25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette risperidon-biomo 0,25 mg enthält 0,25 mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
risperidon-biomo 0,25 mg Filmtabletten sind orangefarbene, längliche umhüllte 
Tabletten mit dem Aufdruck „R“ auf einer Seite und „0,25“ auf der anderen Seite der 
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
de_22660
Seite 1 von 25
Mai 2010
risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer 
manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) 
von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-
Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein 
Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
risperidon-biomo 0,25 mg ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis 
zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im 
Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller 
Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien 
diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen 
störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die 
pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden 
Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und
erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von 
ei