Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija rizedronāts
Actavis Group PTC ehf., Iceland
M05BA07
Risedronate sodium
35 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES _Natrii risedronas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Risedronate sodium Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Risedronate sodium Actavis lietošanas 3. Kā lietot Risedronate sodium Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Risedronate sodium Actavis 6. iepakojuma satur un cita informācija 1. KAS IR RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS Risedronate sodium Actavis pieder nehormonālo zāļu grupai, ko dēvē par bisfosfonātiem. Tos lieto kaulu slimību ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot tos izturīgākus un tādējādi samazinot kaulu lūzumu iespēju. Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto jauni kaulaudi. Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, kad kauli kļūst vājāki, trauslāki un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai deformācijas. Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem vairāku iemeslu, tostarp vecuma un/vai zema vīrišķā hormona testosterona līmeņa dēļ. Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas kauls un plaukstas locītavas kauls. Tomēr, ir iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi. Osteoporoze - ar to saistīti lūzumi - var izraisīt arī mugura Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Risedronate sodium Actavis 35 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija rizedronāta _(Natrii risedronas) _(atbilst 32,5 mg rizedronskābes). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 133,58 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši oranžas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu mugurkaula skriemeļu lūzumu risku. Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu gūžas kaula lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). Osteoporozes terapija vīriešiem ar augstu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete perorāli reizi nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā. Nātrija rizedronāta absorbciju ietekmē pārtika, tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu zāļu absorbciju, pacientiem jālieto Risedronate sodium Actavis 35 mg: pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas ēdienreizes, citu zāļu lietošanas vai dzēriena (izņemot tīru ūdeni). Pacienti jāinstruē, ka gadījumā, ja deva ir izlaista, dienā, kad par to atceras, jāieņem viena Risedronate sodium Actavis 35 mg tablete. Pēc tam pacientiem tabletes jāturpina lietot pa vienai tabletei reizi nedēļā, parastajā dienā. Vienā dienā divas tabletes lietot nedrīkst. Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sūkāt vai košļāt. Lai veicinātu tabletes nonākšanu kuņģī, Risedronate sodium Actavis 35 mg jāieņem vertikālā stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra ūdens (≥ 120 ml). 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas pacients nedrīkst atgulties (skatīt 4.4. apakšpunktu). Nepietiekamas kalcija un D vitamīna uzņemšanas Izlasiet visu dokumentu