Risedronate sodium Actavis 35 mg apvalkotās tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Nātrija rizedronāts

제공처:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC 코드:

M05BA07

INN (International Name):

Risedronate sodium

복용량:

35 mg

약제 형태:

Apvalkotās tabletes

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Poland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

환자 정보 전단

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Natrii risedronas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Risedronate sodium Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Risedronate sodium Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Risedronate sodium Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Risedronate sodium Actavis
6.
iepakojuma satur un cita informācija
1.
KAS IR RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS
Risedronate sodium Actavis pieder nehormonālo zāļu grupai, ko
dēvē par bisfosfonātiem. Tos lieto
kaulu slimību ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot
tos izturīgākus un tādējādi samazinot
kaulu lūzumu iespēju.
Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto
jauni kaulaudi.
Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc
menopauzes, kad kauli kļūst vājāki,
trauslāki un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai
deformācijas.
Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem vairāku iemeslu,
tostarp vecuma un/vai zema vīrišķā hormona
testosterona līmeņa dēļ.
Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas
kauls un plaukstas locītavas kauls.
Tomēr, ir iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi.
Osteoporoze - ar to saistīti lūzumi - var
izraisīt arī mugura

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Risedronate sodium Actavis 35 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija rizedronāta _(Natrii
risedronas) _(atbilst 32,5 mg
rizedronskābes).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 133,58 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši oranžas apvalkotās tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu mugurkaula
skriemeļu lūzumu risku.
Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu
gūžas kaula lūzumu risku (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Osteoporozes terapija vīriešiem ar augstu lūzumu risku (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete perorāli reizi
nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu
vienā un tajā pašā dienā.
Nātrija rizedronāta absorbciju ietekmē pārtika, tādēļ, lai
nodrošinātu pietiekamu zāļu absorbciju,
pacientiem jālieto Risedronate sodium Actavis 35 mg:

pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas
ēdienreizes, citu zāļu lietošanas vai
dzēriena (izņemot tīru ūdeni).
Pacienti jāinstruē, ka gadījumā, ja deva ir izlaista, dienā, kad
par to atceras, jāieņem viena Risedronate
sodium Actavis 35 mg tablete. Pēc tam pacientiem tabletes jāturpina
lietot pa vienai tabletei reizi
nedēļā, parastajā dienā. Vienā dienā divas tabletes lietot
nedrīkst.
Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sūkāt vai
košļāt. Lai veicinātu tabletes nonākšanu
kuņģī, Risedronate sodium Actavis 35 mg jāieņem vertikālā
stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra ūdens (≥ 120
ml). 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas pacients nedrīkst
atgulties (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Nepietiekamas kalcija un D vitamīna uzņemšanas