Ringer-Laktat Animalcare Infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; natriumklorid; natriumlaktatlösning

Pieejams no:

Ecuphar NV

ATĶ kods:

QB05BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; sodium chloride; natriumlaktatlösning

Zāļu forma:

Infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

natriumlaktatlösning Aktiv substans; natriumklorid 6 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,4 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,27 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Samtliga

Produktu pārskats:

Förpacknings: Påse, 30 x 250 ml; Påse, 20 x 500 ml; Påse, 10 x 1000 ml; Påse, 4 x 3000 ml; Påse, 2 x 5000 ml

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2016-11-18

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL FÖR
Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Animalcare Limited
10 Great North Way
York
YO26 6RB
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bukarest,
Rumänien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Natriumklorid
6,00 mg
Kaliumklorid
0,40 mg
Kalciumklorid
0,204 mg
(som dihydrat)
Motsvarande kalciumkloriddihydrat
0,27 mg
Natrium-(S)-laktat:
3,20 mg
(som natriumlaktat (50% vikt / volym)
Natrium
131 mmol/liter
Kalium
5 mmol/liter
Kalcium
2 mmol/liter
Bikarbonat (som laktat) 29 mmol/liter
Klorid
111 mmol/liter
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös partikelfri lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning.
För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och
blödningschock.
För behandling av mild metabol acidos.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
kronisk hjärtsvikt
-
hyperkalemi (överskott av kalium)
-
hyperkalcemi (överskott av kalcium)
-
metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor)
-
hyperhydrering (för mycket vätska i kroppen)
-
svår metabol acidos eller laktacidos (för lågt pH-värde i
kroppsvätskor)
-
nedsatt leverfunktion
-
Addisons sjukdom (en typ av sjukdom med hormonstörning)
-
hypernatremi (överskott av natrium)
6.
BIVERKNINGAR
Läkemedlet kan förorsaka metabol alkalos (för högt pH-värde i
kroppsvätskor) vid alltför stor dos eller
vid nedsatt förmåga att bryta ner mjölksyra i kroppen.
Inga kända biverkningar vid normala användningsförhållanden.
Om läkemedlet används

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Natriumklorid
6,00 mg
Kaliumklorid
0,40 mg
Kalciumklorid
0,204 mg
(som dihydrat)
Motsvarande kalciumkloriddihydrat
0,27 mg
Natrium-(S)-laktat:
3,20 mg
(som natriumlaktat (50% vikt / volym)
Natrium
131 mmol/liter
Kalium
5 mmol/liter
Kalcium
2 mmol/liter
Bikarbonat (som laktat) 29 mmol/liter
Klorid
111 mmol/liter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös partikelfri lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning.
För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och
blödningschock.
För behandling av mild metabol acidos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
kronisk hjärtinsufficiens
-
hyperkalemi
-
hyperkalcemi
-
metabol alkalos
-
hyperhydrering
-
svår metabol acidos eller laktacidos
-
leverinsufficiens
-
Addisons sjukdom
-
hypernatremi
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga
partiklar och behållaren oskadad. Risken för
trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas. Noggrann
aseptik ska hållas. Läkemedlet
innehåller inte antimikrobiella konserveringsmedel. Den är endast
avsedd för engångsbruk och allt
oanvänt innehåll ska kasseras.
Läkemedlet ska värmas till cirka 37 °C före administrering av
större volymer eller, om
administreringshastigheten är hög, för att undvika hypotermi.
Volymen och infusionshastigheten måste
anpassas till djurets kliniska status.
Användning av denna lösning kräver övervakning av djurets kliniska
och fysiologiska status, i
synne