Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; natriumklorid; natriumlaktatlösning
Ecuphar NV
QB05BB01
kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; sodium chloride; natriumlaktatlösning
Infusionsvätska, lösning
natriumlaktatlösning Aktiv substans; natriumklorid 6 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,4 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,27 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Samtliga
Förpacknings: Påse, 30 x 250 ml; Påse, 20 x 500 ml; Påse, 10 x 1000 ml; Påse, 4 x 3000 ml; Påse, 2 x 5000 ml
Avregistrerad
2016-11-18
BIPACKSEDEL FÖR Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Animalcare Limited 10 Great North Way York YO26 6RB Storbritannien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Infomed Fluids SRL, 50 Theodor Pallady blvd., District 3, 032266 Bukarest, Rumänien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Natriumklorid 6,00 mg Kaliumklorid 0,40 mg Kalciumklorid 0,204 mg (som dihydrat) Motsvarande kalciumkloriddihydrat 0,27 mg Natrium-(S)-laktat: 3,20 mg (som natriumlaktat (50% vikt / volym) Natrium 131 mmol/liter Kalium 5 mmol/liter Kalcium 2 mmol/liter Bikarbonat (som laktat) 29 mmol/liter Klorid 111 mmol/liter Infusionsvätska, lösning Klar, färglös partikelfri lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning. För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och blödningschock. För behandling av mild metabol acidos. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - kronisk hjärtsvikt - hyperkalemi (överskott av kalium) - hyperkalcemi (överskott av kalcium) - metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor) - hyperhydrering (för mycket vätska i kroppen) - svår metabol acidos eller laktacidos (för lågt pH-värde i kroppsvätskor) - nedsatt leverfunktion - Addisons sjukdom (en typ av sjukdom med hormonstörning) - hypernatremi (överskott av natrium) 6. BIVERKNINGAR Läkemedlet kan förorsaka metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor) vid alltför stor dos eller vid nedsatt förmåga att bryta ner mjölksyra i kroppen. Inga kända biverkningar vid normala användningsförhållanden. Om läkemedlet används Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Natriumklorid 6,00 mg Kaliumklorid 0,40 mg Kalciumklorid 0,204 mg (som dihydrat) Motsvarande kalciumkloriddihydrat 0,27 mg Natrium-(S)-laktat: 3,20 mg (som natriumlaktat (50% vikt / volym) Natrium 131 mmol/liter Kalium 5 mmol/liter Kalcium 2 mmol/liter Bikarbonat (som laktat) 29 mmol/liter Klorid 111 mmol/liter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös partikelfri lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning. För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och blödningschock. För behandling av mild metabol acidos. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - kronisk hjärtinsufficiens - hyperkalemi - hyperkalcemi - metabol alkalos - hyperhydrering - svår metabol acidos eller laktacidos - leverinsufficiens - Addisons sjukdom - hypernatremi 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga partiklar och behållaren oskadad. Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas. Noggrann aseptik ska hållas. Läkemedlet innehåller inte antimikrobiella konserveringsmedel. Den är endast avsedd för engångsbruk och allt oanvänt innehåll ska kasseras. Läkemedlet ska värmas till cirka 37 °C före administrering av större volymer eller, om administreringshastigheten är hög, för att undvika hypotermi. Volymen och infusionshastigheten måste anpassas till djurets kliniska status. Användning av denna lösning kräver övervakning av djurets kliniska och fysiologiska status, i synne Lesen Sie das vollständige Dokument