Rilexine 200 LC

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefaleksin

Pieejams no:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATĶ kods:

QJ51DB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefaleksin

Deva:

200mg

Zāļu forma:

intramamarna suspenzija

Vienības iepakojumā:

intramamarna suspenzija; 200mg; intramamarni špric, 12x9.4g

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2020-02-11

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE 200 LC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. VIRBAC
2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
2. S.S. 156 DEI MONTI LEPINI- KM 47600, 04100 BORGO SAN MICHELE,
LATINA,
ITALIJA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.
Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Virbac
1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
S.S. 156 dei Monti Lepini- Km 47600, 04100 Borgo San Michele, Latina,
Italija
2.
IME LEKA
RILEXINE 200 LC
200 mg/9.4 g
intramamarna suspenzija
za krave u laktaciji
cefaleksin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamamarni špric (9.4 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
200 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol
1.8 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: ricinusovo ulje, hidrogenisano; ulje
kikirikija
4.
INDIKACIJE
Lečenje kliničkih i subkliničkih mastitisa mlečnih krava tokom
perioda laktacije, prouzrokovanih sa
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
disgalactiae, Streptococcus uberis, _
_Escherichia coli_ osetljivim na cefaleksin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod krava sa poznatom preosetljivošću na
cefalosporine i peniciline.
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih
krava.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u laktaciji
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Primenjuje se tretman od 4 i

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RILEXINE 200 LC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. VIRBAC
2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
1. 1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
2. S.S. 156 DEI MONTI LEPINI- KM 47600, 04100 BORGO SAN MICHELE,
LATINA,
ITALIJA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
2 od 5
1.
IME LEKA
RILEXINE 200 LC
200 mg/9.4 g
intramamarna suspenzija
za krave u laktaciji
cefaleksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamamarni špric (9.4 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
200 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol
1.8 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u laktaciji
4.2
INDIKACIJE
Lečenje kliničkih i subkliničkih mastitisa mlečnih krava tokom
perioda laktacije, prouzrokovanih sa
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
disgalactiae, Streptococcus uberis, _
_Escherichia coli_ osetljivim na cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod krava sa poznatom preosetljivošću na
cefalosporine i peniciline.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200
LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek aplikovati samo u obolelu četvrt vimena.
Zaštitinu kapicu skinuti neposredno pre tretmana.
Poštovati principe asepse.
Ne koristiti delimično otvoren špric.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (a