Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ51DB01
cefaleksin
200mg
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; 200mg; intramamarni špric, 12x9.4g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
REGISTRACIJA
2020-02-11
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. VIRBAC 2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: 2. S.S. 156 DEI MONTI LEPINI- KM 47600, 04100 BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health d.o.o. Vrbnička 1b,Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. Virbac 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska 2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. S.S. 156 dei Monti Lepini- Km 47600, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija 2. IME LEKA RILEXINE 200 LC 200 mg/9.4 g intramamarna suspenzija za krave u laktaciji cefaleksin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamamarni špric (9.4 g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 200 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol 1.8 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: ricinusovo ulje, hidrogenisano; ulje kikirikija 4. INDIKACIJE Lečenje kliničkih i subkliničkih mastitisa mlečnih krava tokom perioda laktacije, prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus uberis, _ _Escherichia coli_ osetljivim na cefaleksin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod krava sa poznatom preosetljivošću na cefalosporine i peniciline. BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih krava. Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u laktaciji 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Primenjuje se tretman od 4 i Leggi il documento completo
BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. VIRBAC 2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: 1. 1 ÈRE AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA 2. S.S. 156 DEI MONTI LEPINI- KM 47600, 04100 BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 2 od 5 1. IME LEKA RILEXINE 200 LC 200 mg/9.4 g intramamarna suspenzija za krave u laktaciji cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamamarni špric (9.4 g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 200 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol 1.8 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u laktaciji 4.2 INDIKACIJE Lečenje kliničkih i subkliničkih mastitisa mlečnih krava tokom perioda laktacije, prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus uberis, _ _Escherichia coli_ osetljivim na cefaleksin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod krava sa poznatom preosetljivošću na cefalosporine i peniciline. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema BROJ REŠENJA: 323-01-00317-19-001 od 11.02.2020. za lek RILEXINE 200 LC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 12 X 9.4 G 3 od 5 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Lek aplikovati samo u obolelu četvrt vimena. Zaštitinu kapicu skinuti neposredno pre tretmana. Poštovati principe asepse. Ne koristiti delimično otvoren špric. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (a Leggi il documento completo