Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
R01AA03
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
3%
NAS.OINT (ΡΙΝΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE 36,62MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
EPHEDRINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800637401014 TUBx10G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RHINOLEX ® Ρινική αλοιφή Ephedrine HCL 3% 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική Ουσία : Ephedrine HCL Έκδοχα: Boric Acid Po USP, Menthol, Camphor, Eucalyptol, Vaseline USP, Paraffin liquid light 70V USP 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ρινική αλοιφή 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ Κάθε 1g ρινικής αλοιφής περιέχει 36,62 mg Ephedrine HCL (αντιστοιχεί σε 30 mg Ephedrine). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Σωληνάριο που περιέχει 10 g ρινική αλοιφή χρώματος λευκού. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS A.Β.Ε.Ε Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ.: 2130 151111 FAX.: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: - ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (49˚ χλμ.- Αυλώνας) - Π.Ν.Γ.ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ (εργ. Β') 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Rhinolex δρα ως αγγειοσυσταλτικό του ρινικού βλεννογόνου. Izlasiet visu dokumentu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RHINOLEX ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Κάθε 1 g ρινικής αλοιφής περιέχει 36,62 mg Ephedrine hydrochloride που αντιστοιχούν σε Ephedrine 30 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινική αλοιφή 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση ανεξαρτήτως αιτιολογίας. Τραύμα, αλλεργία, φλεγμονή, αγγειοκινητικές καταστάσεις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Με τη βοήθεια του ειδικού ρύγχους, εφαρμόζετε 2-3 φορές την ημέρα, όσο δυνατόν πιο βαθιά σε κάθε ρώθωνα. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Γλαύκωμα κλειστής γωνίας, σύγχρονη λήψη αναστολέων της ΜΑΟ ή τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, υπερευαισθησία στο φάρμακο και στις συμπαθομιμητικές αμίνες. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 3-5 ημέρες, επειδή η παρατεταμένη χρήση επιφέρει ε Izlasiet visu dokumentu