RHINOLEX NAS.OINT 3%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC code:

R01AA03

INN (International Name):

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

3%

Pharmaceutical form:

NAS.OINT (ΡΙΝΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Composition:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE 36,62MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

EPHEDRINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800637401014 TUBx10G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.    
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
                 RHINOLEX
®
   Ρινική αλοιφή Ephedrine HCL 3%

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ 
           Δραστική

    Ουσία

 :   Ephedrine HCL 
                Έκδοχα: Boric Acid Po USP, Menthol,
Camphor, Eucalyptol, Vaseline USP, Paraffin liquid light  
                70V USP 
     1.3     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
                Ρινική αλοιφή
     1.4    
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ

 Κάθε 1g ρινικής αλοιφής περιέχει 36,62 mg Ephedrine HCL (αντιστοιχεί σε 30 mg Ephedrine).
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
                Σωληνάριο
που περιέχει 10 g ρινική αλοιφή χρώματος λευκού. 
1.6       ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου.
1.7
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS A.Β.Ε.Ε

 Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
                 ΤΗΛ.: 2130 151111
                  FAX.: [phone]
1.8
 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
-
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (49˚ χλμ.- Αυλώνας) 
-
Π.Ν.Γ.ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ (εργ. Β')
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ    
2.1       ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

 Το Rhinolex δρα ως αγγειοσυσταλτικό του ρινικού βλεννογόνου.
     

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
        1.  
 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
               RHINOLEX
®
2.  
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Κάθε 1 g ρινικής αλοιφής περιέχει 36,62 mg Ephedrine hydrochloride που αντιστοιχούν σε Ephedrine 
30 mg.
         3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 

                  Ρινική αλοιφή
4.     ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική   ανακούφιση   από   τη   ρινική   συμφόρηση   ανεξαρτήτως   αιτιολογίας.   Τραύμα, 
αλλεργία, φλεγμονή, αγγειοκινητικές καταστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Με τη βοήθεια του ειδικού ρύγχους, εφαρμόζετε 2-3 φορές την ημέρα, όσο δυνατόν πιο βαθιά σε 
κάθε ρώθωνα.
          4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γλαύκωμα   κλειστής   γωνίας,   σύγχρονη   λήψη   αναστολέων   της   ΜΑΟ   ή   τρικυκλικών 
αντικαταθλιπτικών, υπερευαισθησία στο
φάρμακο και στις συμπαθομιμητικές αμίνες. 
           4.4  
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Δεν   πρέπει   να   χρησιμοποιείται   περισσότερο   από   3-5   ημέρες,   επειδή   η   παρατεταμένη   χρήση 
επιφέρει ε