Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etofenamate
Mylan EPD Kft.
M01AG19
etofenamate
1x2ml ampulla 3x2ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01931 / 04 - V - TT - igen; 3 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01931 / 05 - V - TT - igen
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RHEUMON 1 G OLDATOS INJEKCIÓ etofenamát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rheumon 1 g oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rheumon 1 g oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Rheumon 1 g oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rheumon 1 g oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEUMON 1 G OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rheumon 1 g oldatos injekció hatóanyaga, az etofenamát egy fájdalomcsillapító hatással rendelkező, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer. A készítmény hatóanyagának elhúzódó felszabadulása következtében a Rheumon 1 g oldatos injekció más hasonló hatóanyagok vízben oldódó injekciós formáinál hosszabb, akár 24 órás hatástartammal rendelkezik. A vázizomrendszer reumás megbetegedéseiben jelentkező hirtelen fellépő erős fájdalmak kezelésére alkalmazható, pl. az alábbi esetekben: krónikus sokízületi gyulladás; ízületi merevséget okozó Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Rheumon 1 g oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 g etofenamát ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, enyhén sárgás színű olajos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut erős fájdalmak a mozgató- és támasztórendszer reumás megbetegedéseiben, pl.: · rheumatoid arthritis; · spondylitis ankylopoetica (M. Bechterew); · izom rheumatismus; · periarthropathia humeroscapularis; · lumbago; · ischialgia; · ínhüvelygyulladás, bursitis; · a gerinc és az ízületek túlterhelése, valamint elhasználódása következtében kialakult gyulladásos irritatív állapotok (aktiválódott spondylarthrosisok, illetve arthrosisok); · tompa sérülések (pl. sportbalesetekben), úgymint zúzódások, rándulások, húzódások; · posztoperatív duzzanatok vagy gyulladások. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Adagolása kizárólag im., mélyen intraglutealisan. _Téves intravasalis beadás esetén súlyos szöveti károsodás léphet fel._ Felnőtteknek általában elegendő a Rheumon 1 g oldatos injekció egyszeri 1 amp. (2 ml = 1000 mg etofenamát) mélyen intraglutealisan történő befecskendezése. Szükség esetén az injekció 16-24 óra múlva is ismételhető. _Idősek_ Időseknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Általánosságban, amennyiben NSAID alkalmazása szükséges, a szükséges legalacsonyabb dózist kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni. A betegeket az NSAID-terápia során rendszeresen felül kell vizsgálni gastrointestinalis vérzésre. Az etofenamát im. injekció időseknél csak gondos orvosi megfigyelés mellett alkalmazható (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ Az etofenamát im. injekció alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott az ebben a korcsoportban rendelkezésre álló tapasztalatok hiánya miatt. Speciális betegcsoportok: _Máj- és vesekárosodás_ Az adagolás módosítása nem szük Izlasiet visu dokumentu