RHEUMON 1 g oldatos injekció

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

etofenamate

제공처:

Mylan EPD Kft.

ATC 코드:

M01AG19

INN (국제 이름):

etofenamate

패키지 단위:

1x2ml ampulla 3x2ml ampulla

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01931 / 04 - V - TT - igen; 3 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01931 / 05 - V - TT - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1994-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHEUMON 1 G OLDATOS INJEKCIÓ
etofenamát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rheumon 1 g oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rheumon 1 g oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Rheumon 1 g oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rheumon 1 g oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEUMON 1 G OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rheumon 1 g oldatos injekció hatóanyaga, az etofenamát egy
fájdalomcsillapító hatással
rendelkező, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer.
A készítmény hatóanyagának elhúzódó felszabadulása
következtében a Rheumon 1 g oldatos injekció
más hasonló hatóanyagok vízben oldódó injekciós formáinál
hosszabb, akár 24 órás hatástartammal
rendelkezik.
A vázizomrendszer reumás megbetegedéseiben jelentkező hirtelen
fellépő erős fájdalmak kezelésére
alkalmazható, pl. az alábbi esetekben:

krónikus sokízületi gyulladás;

ízületi merevséget okozó

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rheumon 1 g oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 g etofenamát ampullánként (2 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, enyhén sárgás színű olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut erős fájdalmak a mozgató- és támasztórendszer reumás
megbetegedéseiben, pl.:
·
rheumatoid arthritis;
·
spondylitis ankylopoetica (M. Bechterew);
·
izom rheumatismus;
·
periarthropathia humeroscapularis;
·
lumbago;
·
ischialgia;
·
ínhüvelygyulladás, bursitis;
·
a gerinc és az ízületek túlterhelése, valamint elhasználódása
következtében kialakult gyulladásos
irritatív állapotok (aktiválódott spondylarthrosisok, illetve
arthrosisok);
·
tompa sérülések (pl. sportbalesetekben), úgymint zúzódások,
rándulások, húzódások;
·
posztoperatív duzzanatok vagy gyulladások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolása kizárólag im., mélyen intraglutealisan.
_Téves intravasalis beadás esetén súlyos szöveti károsodás
léphet fel._
Felnőtteknek általában elegendő a Rheumon 1 g oldatos injekció
egyszeri 1 amp. (2 ml = 1000 mg
etofenamát) mélyen intraglutealisan történő befecskendezése.
Szükség esetén az injekció 16-24 óra múlva is ismételhető.
_Idősek_
Időseknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Általánosságban, amennyiben NSAID
alkalmazása szükséges, a szükséges legalacsonyabb dózist kell a
lehető legrövidebb ideig alkalmazni.
A betegeket az NSAID-terápia során rendszeresen felül kell
vizsgálni gastrointestinalis vérzésre. Az
etofenamát im. injekció időseknél csak gondos orvosi megfigyelés
mellett alkalmazható (lásd 4.4
pont).
_Gyermekek és serdülők_
Az etofenamát im. injekció alkalmazása gyermekeknél és
serdülőknél nem ajánlott az ebben a
korcsoportban rendelkezésre álló tapasztalatok hiánya miatt.
Speciális betegcsoportok:
_Máj- és vesekárosodás_
Az adagolás módosítása nem szük