Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SUGAMADEX SÓDICO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
SUGAMADEX SÓDICO
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2022-01-10
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T19:01:10-0300. Current time: 2023-09-12T19:00:55-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Izlasiet visu dokumentu
REVERSO SUGAMADEX SÓDICO SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 100 MG/ML CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REVERSO sugamadex sódico APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 frascos ampola de 2 mL de solução de 100 mg/mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO CADA ML CONTÉM: sugamadex................................................................ 100 mg (equivalente a 108,78 mg de sugamadex sódico) excipientes q.s.p. ...................................................... 1 mL Excipientes: ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Cada mL contém 9,7 mg de sódio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REVERSO (sugamadex sódico) é indicado para proporcionar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio em pacientes acima de 2 anos de idade. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O sugamadex pode ser administrado em vários momentos após a administração de brometo de rocurônio ou vecurônio. REVERSÃO DE ROTINA – BLOQUEIO NEUROMUSCULAR PROFUNDO Em um estudo preliminar, os pacientes foram designados de modo randômico para grupos de tratamento com rocurônio ou vecurônio. Após a última dose de rocurônio ou vecurônio, em 1-2 PTCs (contagens pós-tetânicas), foram administrados em ordem randômica 4 mg/kg de sugamadex ou 70 mcg/kg de neostigmina. O tempo a partir do início da administração de sugamadex ou neostigmina para recuperação da razão T 4 /T 1 de 0,9 foi o seguinte (Tabela 1): TABELA 1. TEMPO (EM MINUTOS) A PARTIR DA ADMINISTRAÇÃO DE SUGAMADEX OU NEOSTIGMINA EM BLOQUEIO NEUROMUSCULAR PROFUNDO (1-2 PTCS), APÓS ROCURÔNIO OU VECURÔNIO, PARA RECUPERAR A RAZÃO T 4 /T 1 DE 0,9. Agente bloqueador neuromuscular Esquema de tratamento Sugamadex (4 mg/kg) Neostigmina (70 mcg/kg) Rocurônio 37 37 N Média (minutos) 2,7 49,0 Variação 1,2-16,1 13,3-145,7 Vecurônio 47 36 N Média (min Izlasiet visu dokumentu