REVERSO

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

SUGAMADEX SÓDICO

Disponible depuis:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Code ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Dénomination commune internationale):

SUGAMADEX SÓDICO

Domaine thérapeutique:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Descriptif du produit:

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 2 ML - 1029805700041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2022-01-10

Notice patient

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T19:01:10-0300. Current time: 2023-09-12T19:00:55-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Résumé des caractéristiques du produit

REVERSO
SUGAMADEX SÓDICO
SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
100 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REVERSO
sugamadex sódico
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 frascos ampola de 2 mL de solução de 100
mg/mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA ML CONTÉM:
sugamadex................................................................
100 mg
(equivalente a 108,78 mg de sugamadex sódico)
excipientes q.s.p.
...................................................... 1 mL
Excipientes: ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Cada mL contém 9,7 mg de sódio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
REVERSO
(sugamadex sódico)
é
indicado
para
proporcionar
a
reversão
do
bloqueio
neuromuscular
induzido
por
rocurônio ou vecurônio em pacientes acima de 2 anos de idade.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O sugamadex pode ser administrado em vários momentos após a
administração de brometo de rocurônio ou vecurônio.
REVERSÃO DE ROTINA – BLOQUEIO NEUROMUSCULAR PROFUNDO
Em um estudo preliminar, os pacientes foram designados de modo
randômico para grupos de tratamento com rocurônio
ou vecurônio. Após a
última dose de rocurônio ou vecurônio, em 1-2 PTCs (contagens
pós-tetânicas),
foram
administrados em ordem randômica 4 mg/kg de
sugamadex ou 70 mcg/kg de neostigmina. O tempo a partir do
início da administração de sugamadex ou neostigmina para
recuperação da razão
T
4
/T
1
de 0,9 foi o seguinte (Tabela 1):
TABELA
1.
TEMPO
(EM
MINUTOS)
A
PARTIR
DA
ADMINISTRAÇÃO
DE
SUGAMADEX
OU
NEOSTIGMINA
EM
BLOQUEIO
NEUROMUSCULAR PROFUNDO (1-2 PTCS),
APÓS ROCURÔNIO OU VECURÔNIO, PARA RECUPERAR A RAZÃO T
4
/T
1
DE 0,9.
Agente bloqueador
neuromuscular
Esquema de tratamento
Sugamadex
(4 mg/kg)
Neostigmina
(70 mcg/kg)
Rocurônio
37
37
N
Média (minutos)
2,7
49,0
Variação
1,2-16,1
13,3-145,7
Vecurônio
47
36
N
Média (min